Prérequis et objectifs

Résultats attendus

Résultats attendus

Master 2 Ingénierie de la santé parcours Management des Opérations Cliniques et Data Management

Prérequis de la formation

Prérequis de la formation

Master 1 validé ou VAE

Objectifs de la formation

Objectifs de la formation

Former des ingénieurs dans le domaine de la santé et de la recherche clinique, Double compétence en recherche clinique et management de projet. Maîtriser les outils nécessaires à la gestion des essais cliniques, maîtriser les outils de gestion de projet, maîtriser les risques associés à la réalisation des essais cliniques. Maîtriser la méthodologie des essais cliniques : réglementation, coût et  budget, planification et mise en place, gestion des risques, audit, pharmacovigilance, gestion de la sous-traitance, ... Maîtriser l'ensemble des étapes de la gestion d'une base de données d'un essai clinique en conformité avec la réglementation et les bonnes pratiques cliniques (conception de la base à partir du protocole et du CRF, contrôle de la qualité, programmation des  contrôles de cohérence des données,  plan de validation, codage des évènements indésirables, importation des données de laboratoire, gel de base ...)

Objectifs de sortie

Objectifs de sortie

ARC, ARC manager, Coordinateur d’études cliniques, Chef d’études cliniques, Chef de projet clinique

Métier(s) associé(s)

Domaines

Domaine(s)
Analyse chimique
Pharmacologie
Biologie
Biotechnologie
Santé

Contenu

Contenu

Module N° Volume Horaire:h